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Fehlerfreie Pharmaetiketten für Hersteller, Lohnfertiger und Klinikapotheken. Von der klinischen Prüfung bis zur Serienproduktion: 100 % EU-GMP-, ISO-15378- und FMD-konform — mit fast 40 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Etikettierung.
Die Markteinführung eines Arzneimittels lässt keinen Raum für Etikettierungsfehler. Ob verschreibungspflichtige Medikamente, OTC-Produkte oder Prüfpräparate für klinische Studien — unsere Pharmaetiketten erfüllen ausnahmslos alle Anforderungen der Richtlinie 2001/83/EG, der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) sowie ISO 15378 und EU GMP. Mit nahezu vier Jahrzehnten technischer Expertise stellen wir sicher, dass jedes Etikett 100 % lesbar, rückverfolgbar und regulatorisch konform ist.
■GMP & ISO-15378-Konformität: Vollständige technische Dokumentation und Audit-Trail für jeden Auftrag — prüfreif für Behörden und Kunden.
■100 % Qualitätskontrolle per Bildverarbeitung: Jeder Barcode, DataMatrix-Code und jedes Braille-Muster wird automatisch verifiziert — null Fehlertoleranz.
■Pharmazeutische Spezialmaterialien: Klebstoffe und Farben mit geringer Migration nach medizinischen Standards — kein Risiko der Arzneimittelkontamination.
Etiketten für rezeptfreie Medikamente müssen regulatorische Anforderungen mit ansprechender Produktoptik verbinden. Häufige Verwendung, Badezimmerfeuchte und mehrsprachige Pflichtangaben (AMG § 10) stellen hohe Anforderungen an Material und Druckqualität.
Anwendungen: rechteckige Kartons für Schmerzmittel, Quetschflaschen für Sirupe und schlanke Tuben für Brausevitamine.
Herausforderungen: häufige Verwendung durch Verbraucher, Feuchtigkeitsbelastung sowie die Notwendigkeit, umfangreiche Pflichtangaben in mehreren Sprachen unterzubringen.
Unsere Lösungen:
■Booklet- oder Peel-off-Etiketten bieten bis zu 32 Seiten Platz für Patienteninformationsblätter — ohne separaten Beipackzettel.
■Geprägte Braille-Beschriftungen gewährleisten Barrierefreiheits-Compliance und bewahren gleichzeitig die Markenästhetik.
Hochpotente Wirkstoffe und onkologische Präparate erfordern Etiketten mit gesicherter DataMatrix-Code-Lesbarkeit, auch nach Sterilisationszyklen. Jedes Etikett wird maschinell gegen ein Referenzmuster abgeglichen — Nulltoleranz bei Etikettenverwechslungen.
Anwendungen: Glasfläschchen für konzentrierte Lösungen, spezialisierte onkologische Fläschchen und Behälter für Diagnosereagenzien.
Herausforderungen: 100 % Lesbarkeit von Mikrotext und DataMatrix-Codes unter schwierigen Krankenhausbeleuchtungsbedingungen und nach Sterilisationszyklen.
Unsere Lösungen:
■Mikro-Auflösungsdruck hält kritische Dosierungsangaben auch bei Schriftgrößen unter 4 Punkt klar lesbar.
■Automatische Bildverarbeitungssysteme verifizieren jedes Etikett gegen ein Referenzmuster — Verwechslungsrisiko ausgeschlossen.
Der wachsende Markt für Selbstinjektionssysteme benötigt Etiketten, die sich sicher um Durchmesser ab 7 mm wickeln — ohne Kantenabheben oder Ablösung. Integrierte Dosierskalen aus dem Druck ersetzen aufwändige Siebdruckbeschriftungen und senken Produktionskosten.
Anwendungen: Insulin-Injektoren, vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren.
Herausforderungen: Kantenabheben bei kleinen Durchmessern durch Materialsteifigkeit.
Unsere Lösungen:
■Dünne Folien schmiegen sich sicher um Durchmesser ab 7 mm — ohne Rücksprungeffekt.
■Integrierte Dosierskalen mit hoher Druckpräzision unterstützen Patienten bei der genauen Dosismessung.
F&E-Umgebungen und Lohnfertiger benötigen maximale Flexibilität bei kleinen Chargen und GCP-konformer Dokumentation. Blind-Studienbehälter, Prüfarzneimittel-Kits und patientenspezifische Sets verlangen lückenlose Rückverfolgbarkeit — von der Chargennummer bis zur individuellen Patienten-ID.
Anwendungen: Blind-Studienbehälter, Prüfpräparate-Kits (IMP) und patientenspezifisch angepasste Sets.
Unsere Lösungen:
■Abdunkelungsschichten und Rubbelfelder verbergen vertrauliche Forschungsdaten bis zur Verwendung.
■Variabler Datendruck ermöglicht eindeutige Patienten-IDs und Zufallscodes in Kleinserienfertigung.
■Mehrlagige Booklet-Etiketten fassen komplexe, multinationale Prüfprotokolle in einem kompakten Format zusammen.
In der Intensivpflege sind Etiketten die letzte Sicherheitsbarriere vor Medikationsfehlern. ISO-konforme Farbkodierung nach WHO-Standard, beschreibbare Oberflächen für Anbruchdaten und Kältekettenstabilität für Infusionsbeutel sind keine Extras — sie sind Pflicht.
Anwendungen: Überzüge für Infusionsbeutel, Identifizierungsstreifen für Spritzen und Medikamentenetiketten am Krankenbett.
Herausforderungen: schnelle Identifizierung unter Stress, Farbkodierung zur Fehlervermeidung.
Unsere Lösungen:
■ISO-konforme Farbkodierung nach WHO-Standard hilft dem Pflegepersonal, Arzneimittelklassen sofort zu unterscheiden.
■Beschreibbare Oberflächen ermöglichen das Eintragen von Anbruchdaten mit Standard-Medizinstiften — ohne Verschmieren.
Pharmazeutische Produkte unterliegen ebenso wie ihre Verpackungen den strengsten Kontrollbestimmungen. Bei letzteren sind sowohl die Lesbarkeit als auch die inhaltliche und farbliche Übereinstimmung mit dem registrierten Verpackungsmuster von wesentlicher Bedeutung.
Diese Anforderungen an pharmazeutische Etiketten führen auch zu der Notwendigkeit, Rohstoffe zu verwenden, die den spezifischen Nutzungsbedingungen des Produkts durch den Endkunden gewidmet sind. Dies verpflichtet den Hersteller solcher Kennzeichnungen zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
Die Druckerei Comex bietet daher die professionelle Herstellung von Etiketten an, die vollständig den strengen Standards der pharmazeutischen Industrie entsprechen.
Comex stellt Ihnen über 38 Jahre Erfahrung im Druck selbstklebender Etiketten in allen Kategorien zur Verfügung. Wir stellen folgende Arten von Kennzeichnungen für die pharmazeutische Industrie her:
In jedem Fall stellen wir Etiketten entsprechend den individuellen Anforderungen des Kunden her und gewährleisten dabei stets höchste Ausführungsqualität, Lesbarkeit und Ästhetik.
Diese Zertifizierung bestätigt unser Engagement, unsere Prozesse zu verfeinern, um Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, die den Kundenerwartungen und gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Diese Zertifizierung bezeugt unsere Fachkenntnisse und hervorragende Qualität im Umgang mit UPM Raflatac Produkten und unseren Status als zuverlässiger und geprüfter Partner.
Diese Zertifizierung bestätigt, dass die in unseren Produkten verwendeten Holzressourcen aus verantwortungsvoll bewirtschafteten Wäldern und anderen geprüften Quellen stammen.
Professionelle Pharmaetiketten von der Anfrage bis zur GMP-Dokumentation — in einem schlanken 4-Stufen-Prozess ohne unnötige Hin- und Herkommunikation. Damit Ihre Produkte pünktlich und regelkonform auf den Markt kommen.
